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“。。。。。。在刚刚完成的临床前试验中,田路博士的意见给了我们很大的帮助,让我们节省了至少一年的时间!这是一项非常了不起的成就,所以我们希望,在接下来的临床试验中,我们希望田路博士能够继续给予帮助。。。。。。”
在幻灯屏幕前的中年男子一脸微笑,看向田路的目光也是充满了真诚。
只不过他的这份真诚并没有被田路所感受到,此时此刻,他正低头看着桌上的临床试验计划书,皱着眉头问道:“向fda提交ind了吗?结果呢?”
ind是研发中新药申请,是要在临床前实验完成后向fda提出的,主要内容是一些基础的东西,比如前期实验的结果,药物的生产工艺、化学结构以及在动物体内的作用机制和毒副作用等,可以说是一种中期报告性质的东西,是确定可以进行临床试验的依据。这就是今天田路最为关注的一项内容,可比台上那位刘易斯博士的长篇大论吸引人多了。
“已经提交了二十五天了,还没有回复!”
刘易斯博士顿了顿,面带喜色的答道。按照规定,如果三十天内没有得到不批准的文件,那这份ind就是有效,诺菲公司就可以继续进行药物的人体试验了!
“很好!”
田路也是很满意的点了点头道:“刘易斯博士,请继续吧!”
“在即将开始的一期临床试验中,我们总共征集到了六十名志愿患者,阶段任务主要是评估药物的安全性,包括安全剂量范围,同时确定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等项目。。。。。。”
竖着耳朵一边听着刘易斯博士的介绍,田路一边轻轻的扭过头,对身边的洛西斯低声道:“洛西斯,我不明白,你们公司的研发部门主管不是一直由豪斯教授担任吗?怎么突然就换了人了?”
再次来到诺菲公司的总部。田路却没有看到自己的老朋友豪斯教授,诺菲公司的研发部主管换成了一个金发碧眼的中年男子,风度翩翩,优雅气质十足!
“这。。。。。。呵呵,豪斯教授只负责临床前实验。后面的是这位刘易斯博士。”
洛西斯笑了笑。低声的解释道。
顿时了然的点了点头,田路没有多问什么了。相较之下,这些大型跨国公司的制度和组织架构确实要完善、合理许多,而且也更加适合现实的需要。就像这研发中的分工一样。有些人专门做临床前,有些人专门做临床后,还有很多专门设置的岗位,如伦理学审查及参加实验患者的心理学评估人员等,从而保证全部试验能够顺利的完成。
不管台下田路和洛西斯在说些什么。刘易斯博士继续的讲道:“六十名患者,一年的时间,将给我们提供足够的数据,以确定药物的安全性和最终的安全剂量等信息,另外,在美国进行一期临床试验的同时,我们希望能够在华国同时展开,一是加大数据量,二是可以加快将来进入华国市场的速度。”
“这个我没有意见!”
对于刘易斯博士的安排。田路点了点头道:“而且在这上面,我恐怕还是可以帮上不少忙的。”
对于自己发明的这种小分子化合物,田路的信心可是比任何一个人都要足。
实际上,不仅仅是这种关闭血脑屏障的小分子化合物田路希望能够尽早的开始人体试验,就是当初他发现的那种能够打开血脑屏障的化合物。田路也是一直保持着持续的关注。只不过虽然是田路发现了那种化合物的重大作用,但是因为专利所有权是有主的,而拥有专利的公司早早的就开始了和诺菲公司一样的工作。
这一开一关两种药物,可是田路许多后续研究的前提条件来着。。。。。。
。。。。。
“下午没有什么安排。”
从会议室里出来。洛西斯微微一笑道:“你可以好好的休息一下,明天上午我们准备了一个小型的交流会。到时候会有公司数十名研发人员和其他考研人员才加。”
“没有问题!”
强忍着打哈欠的冲动,田路笑道:“不过我也有很多事情需要和你们沟通一下,一会儿边吃边聊?”
洛西斯眉头一挑,忍不住打趣道:“田,你不会是又要说那五千万的事情吧?我向你保证,在你离开美国之前它们肯定会乖乖的躺在你的户头中的!”
“呃。。。。。。”
洛西斯的打趣让田路微微一怔,随即哑然失笑了。早上的一句半玩笑话看来是让洛西斯记忆犹新,这会儿不由自主的就想到了这方面来。
今天的午餐,洛西斯给安排到了附近的一家餐厅,不过有些奇怪的是,今天只有他一个人作陪。不过田路也乐得如此,大家比较熟,两人的气氛要轻松许多。
“田,上次那五千万你全都用来建实验室了,那这次的五千万呢?有什么计划?”